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【瞩目】豪森生物药爆发将拿下首款创新药

作者:admin     发布时间:2022-05-05 23:06 点击数:

  豪森药业在研新药集中在化学药上,但近年来逐渐涉足生物药研发。Inebilizumab注射液是公司首款引进的生物药新药,同时有望成为公司首款获批的生物药;HS-20090注射液为地舒单抗生物类似药,安进的地舒单抗(骨质疏松)2021年全球销售额超过30亿美元。

  近日,豪森药业引进的新药Inebilizumab注射液的上市申请进入行政审批阶段,有望成为公司首款获批上市的生物药。近年来,豪森药业逐渐发力生物药,2020年至今公司有3款生物药提交临床申请。

  Inebilizumab注射液是一款对CD19具有高度亲和力的人源化单克隆抗体,豪森药业于2019年5月以超过2.2亿美元的首付款+里程碑付款获得该药物在中国的开发和商业化权益。

  2020年10月,Inebilizumab注射液的上市申请获得CDE承办受理,为国内首款报产的CD19单抗。除了已报产的视神经脊髓炎谱系障碍适应症,该产品还有重症肌无力、IgG4相关疾病的适应症在开展III期临床。

  而在国内市场,CD19/CD3双特异性抗体倍林妥莫双抗于2020年12月获批进口,Inebilizumab的上市申请已进入行政审批阶段,有望成为国内首款获批的CD19单抗。

  豪森药业在研新药集中在化学药上,但近年来逐渐涉足生物药研发。Inebilizumab注射液是公司首款引进的生物药新药,同时有望成为公司首款获批的生物药;HS-20090注射液为地舒单抗生物类似药,安进的地舒单抗(骨质疏松)2021年全球销售额超过30亿美元。舌尖上的美味 宝鸡擀面皮香飘进博会 面皮机出口日本云南异型钢板加工.

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